
Transportation Validation
운송 밸리데이션
Summary
운송 밸리데이션 주요단계
Description
위험 분석: 운송 과정에서 발생 가능한 위험 요소를 식별하고 평가합니다. (예: 온도 변화, 진동, 충격, 습도 등)
포장 설계: 위험 분석 결과를 바탕으로 의료기기를 보호할 수 있는 적절한 포장을 설계합니다.
운송 시뮬레이션: 실제 운송 환경을 모방하여 의료기기에 가해지는 스트레스를 시뮬레이션하고 평가합니다.
성능 평가: 포장 설계 및 운송 조건이 의료기기의 안전성과 기능에 영향을 미치지 않는지 평가합니다.
문서화: 위험 분석, 포장 설계, 시험 결과, 평가 결과 등을 문서화합니다.
지속적 모니터링: 운송 과정에서 발생하는 문제점을 지속적으로 모니터링하고 개선합니다.