Sterilization validation

멸균 밸리데이션

Summary
멸균 밸리데이션 주요단계
Description

문서화: 멸균 밸리데이션 계획, 절차, 기록 등을 문서화합니다.

설치 적격성 검증 (IQ): 멸균 장비가 제조업체의 사양에 맞게 설치되었는지 확인합니다.

운영 적격성 검증 (OQ): 멸균 장비가 제대로 작동하는지 확인합니다.

성능 적격성 검증 (PQ): 멸균 공정이 적절한 멸균 효과를 달성하는지 확인합니다.

지속적 모니터링: 멸균 공정의 지속적인 유효성을 확인하기 위해 모니터링을 수행합니다.

Service Process

서비스 이용안내

IQ 설치적격성 평가

기준에 맞게 설치되었는지 평가합니다.

OQ 운영적격성 평가

설계에 맞게 운영되는지 확인합니다.

PQ 성능적격성 평가

설정한 조건에 부합하는지 확인합니다.

보고서 발행

시험 결과를 종합하여 작성됩니다.