Clean Validation

세척 밸리데이션

Summary
세척 밸리데이션의 주요 단계
Description

세척 공정 정의: 세척 대상, 오염물 종류, 세척 방법, 세척제, 세척 조건 등을 명확하게 정의합니다.

잔류물 허용 기준 설정: 제품의 품질과 안전성에 영향을 미치는 잔류물의 허용 기준을 설정합니다.

검증 방법 선택: 잔류물 분석 방법, 표면 검사 방법, 미생물 검사 방법 등 적절한 검증 방법을 선택합니다.

검증 시험 수행: 정의된 검증 방법을 사용하여 세척 공정의 효과를 검증합니다.

결과 분석 및 평가: 검증 시험 결과를 분석하여 세척 공정이 잔류물 허용 기준을 충족하는지 평가합니다.

문서화 및 보고: 세척 밸리데이션 과정과 결과를 문서화하고 보고서를 작성합니다.

지속적 모니터링 및 관리: 세척 공정의 지속적인 효과를 확인하고 필요한 경우 개선 조치를 취합니다.

Service Process

서비스 이용안내

IQ 설치적격성 평가

기준에 맞게 설치되었는지 평가합니다.

OQ 운영적격성 평가

설계에 맞게 운영되는지 확인합니다.

PQ 성능적격성 평가

설정한 조건에 부합하는지 확인합니다.

보고서 발행

시험 결과를 종합하여 작성됩니다.