
Clean Validation
세척 밸리데이션
Summary
세척 밸리데이션의 주요 단계
Description
세척 공정 정의: 세척 대상, 오염물 종류, 세척 방법, 세척제, 세척 조건 등을 명확하게 정의합니다.
잔류물 허용 기준 설정: 제품의 품질과 안전성에 영향을 미치는 잔류물의 허용 기준을 설정합니다.
검증 방법 선택: 잔류물 분석 방법, 표면 검사 방법, 미생물 검사 방법 등 적절한 검증 방법을 선택합니다.
검증 시험 수행: 정의된 검증 방법을 사용하여 세척 공정의 효과를 검증합니다.
결과 분석 및 평가: 검증 시험 결과를 분석하여 세척 공정이 잔류물 허용 기준을 충족하는지 평가합니다.
문서화 및 보고: 세척 밸리데이션 과정과 결과를 문서화하고 보고서를 작성합니다.
지속적 모니터링 및 관리: 세척 공정의 지속적인 효과를 확인하고 필요한 경우 개선 조치를 취합니다.