멸균 밸리데이션sterico2024-07-03T08:44:35+09:00 Sterilization validation 멸균 밸리데이션Summary멸균 밸리데이션 주요단계Description문서화: 멸균 밸리데이션 계획, 절차, 기록 등을 문서화합니다. 설치 적격성 검증 (IQ): 멸균 장비가 제조업체의 사양에 맞게 설치되었는지 확인합니다. 운영 적격성 검증 (OQ): 멸균 장비가 제대로 작동하는지 확인합니다. 성능 적격성 검증 (PQ): 멸균 공정이 적절한 멸균 효과를 달성하는지 확인합니다. 지속적 모니터링: 멸균 공정의 지속적인 유효성을 확인하기 위해 모니터링을 수행합니다.ListService Process서비스 이용안내IQ 설치적격성 평가기준에 맞게 설치되었는지 평가합니다.OQ 운영적격성 평가설계에 맞게 운영되는지 확인합니다.PQ 성능적격성 평가설정한 조건에 부합하는지 확인합니다.보고서 발행시험 결과를 종합하여 작성됩니다.